目的:通过随机对照的临床研究,评价消瘿止痛散外敷治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛证)的疗效及安全性,为该病提供有效可行、安全便廉的中医外治方法。方法:采用随机数字表法进行分组,将66例符合本研究纳入标准的亚急性甲状腺炎(热毒壅盛证)患者分为两组,即治疗组和对照组各33例。其中,对照组33例予以口服瘿痛汤;治疗组33例,在口服瘿痛汤的同时给予消瘿止痛散外敷双侧甲状腺组织周围。两组均以4周为1个疗程,共治疗1个疗程,治疗结束8周后进行随访。分别评价治疗前后中医临床症状积分、甲状腺疼痛视觉模拟(VAS)评分、甲功、红细胞沉降率、C反应蛋白、主要症状体征的改善情况、体温改善情况等疗效指标的变化,随访以观察两组复发率及甲减的发生率。实验数据采用Spass21.0进行统计分析。结果:(1)疗效:两组用药后中医症状积分比用药前明显降低(P<0.01),治疗组的总有效率96.97%,对照组的总有效率达80.65%,经统计学软件处理分析显示,观察组的疗效明显优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗前后甲状腺功能比较表明,在治疗后两组甲状腺功能均得到改善,有统计学差异(P<0.05),且治疗组在改善甲功方面优于对照组(P<0.05);(3)治疗前后红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)比较表明,两组ESR、CRP较治疗前均有明显改善(P<0.01),但治疗组优于对照组(P<0.01);(4)甲状腺疼痛评分比较,两组较治疗前都有所改善(P<0.01),但是治疗组起效的时间比对照组更早(P<0.01)。(5)体温、甲状腺肿改善情况,体温恢复稳定时间比较,治疗组明显低于对照组(P<0.01),说明消瘿止痛散可以缩短发热的时间;两组治疗后甲状腺肿情况有明显改善(P<0.05),且治疗组对甲状腺改善情况优于对照组(P<0.05)。(6)治疗组甲减发生率9.09%,对照组甲减的发生率16.12%,治疗组甲减发生率低于对照组。结论:消瘿止痛散外敷可以改善亚甲炎患者甲状腺肿痛、发热等症状及体征,能改善甲状腺功能、红细胞沉降率、C反应蛋白等实验室检查指标,可能会降低后期甲减的发生。消瘿止痛散能发挥局部治疗的优势,为亚甲炎患者提供有效可行、安全便廉的中医外治法,值得进一步推广。
