目的：评价重组乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccines, HepB)单纯免疫及其与乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immune Globulin, HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(Hepatitis B Virus, HBV)母婴传播效果,并分析阻断HBV母婴传播的影响因素。研究方法：采用前瞻性队列研究的方法,选择云南省2011年1月-2011年2月期间住院分娩HBsAg阳性母亲及新生儿为研究对象,将出生24小时内接种10μg重组HepB和HBIG的新生儿作为联合免疫组,接种10gg重组HepB的新生儿作为单纯免疫组,各组均按照0、1、6个月的免疫程序接种10μg重组HepB,定期对各组母亲及婴儿进行个案调查,婴儿全程免疫结束后1月(7-12月龄)随访采集静脉血检测乙肝感染标志物,随访时间截止到2011年12月。用疫苗的保护率来评价重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播效果,并分析母亲感染状态、分娩方式、分娩医院级别、母乳喂养、婴儿是否联合免疫等因素对阻断HBV母婴传播的影响。结果：双阳母亲,婴儿联合免疫和单纯免疫HBsAg阳性率分别为5.1%、14.1%(x2=4.422,P=0.035),保护率分别为94%、83.4%；单阳母亲婴儿是否联合免疫HBsAg阳性率差异无统计学意义(校正χ2=1.287,P=0.257)；单纯免疫下双阳和单阳母亲其婴儿HBsAg阳性率分别为14.1%、4.1%(χ2=4.227,P=0.04),保护率分别为83.4%、89.7%,而联合免疫下双阳和单阳母亲其婴儿HBsAg阳性率差异无统计学意义(校正χ2=3.28,P=0.07)。影响阻断HBV母婴传播的主要因素为母亲感染状态(OR=5.01,95％CI:1.714～14.669)和婴儿是否联合免疫(OR=3.605,95％CI:1.385～9.381),母亲孕期使用HBIG、分娩方式、分娩医院级别、喂养方式、婴儿性别等因素对阻断HBV母婴传播的无影响。结论：双阳母亲的婴儿采用联合免疫阻断HBV母婴传播效果更佳,而单阳母亲的婴儿是否联合免疫其阻断效果相同；在单纯免疫下,双阳母亲其婴儿感染风险高于单阳；母亲HBV感染状态和婴儿是否联合免疫是影响婴儿HBsAg阳性率的两个主要因素。
