我国临床实验室重要质量指标:检验报告适当性的研究与分析

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目的检验报告作为临床实验室的产品,对疾病的预防、诊断、治疗及预后至关重要,甚至可能影响患者的生命安全。检验报告适当性是检验后阶段的重要质量指标,包括检验报告的完整性、及时性和准确性。本研究主要调查我国临床生化、临床血液及临床免疫三个专业的检验报告适当性现状,旨在明确我国临床实验室检验报告适当性水平及影响因素,帮助实验室改进和完善检验报告制度和质量,并为质量指标相关质量规范的建立提供基线数据。方法查阅文献选择适合我国国情的检验报告适当性相关质量指标,编制调查表,设计和开发网络回报和反馈平台。向参加2013年卫生部临床检验中心开展的全国室间质量评价计划的医院检验科统一发放电子和纸质调查表,其中临床生化1209家,临床血液1120家,临床免疫991家。调查内容包括三大部分:1)一般情况调查:包括医院和实验室基本信息、实验室信息系统建设及检验报告相关信息;2)检验报告内容完整性调查:包括报告模板的完整性和报告内容填写完整性;3)检验报告适当性六类质量指标调查:包括报告延迟、仪器与LIS数据不一致、报告与申请不一致、报告送达错误、报告召回、报告更改。其中报告内容填写完整性质量指标的调查时间为2013年4月,其余质量指标为回顾性调查2012年检验报告。参加者通过网络平台在线填报、电子邮件或普通信件的方式回报结果。网络平台在线填报数据自动导入自主研发的专用统计分析软件,后两种回报数据手工录入统计分析软件,以百分数和西格玛(σ)两种方式评价质量指标水平。用SPSS13.0软件作分组比较,分析检验报告适当性的可能影响因素。结果分别有659(54.51%)家、609(54.38%)家、530(53.48%)家实验室回报临床生化、血液和免疫专业调查结果。参加实验室主要为三级甲等综合医院。最常见的检验申请方式为电子申请,检验报告方式以从LIS打印的纸质报告为主,报告传送方式主要为电子传送。报告模板完整性不合格实验室比例高达69.0%,其中实验室地址或联系电话、标本采集时间、临床诊断/症状、标本接收时间空缺比例较高。检验报告内容填写完整性总体不合格率为45.9%,以临床诊断/症状、标本采集时间、标本接收时间未填写率最高。只有约26%的实验室的检验报告内容填写完整性达到了可接受水平(3a)。报告适当性六类质量指标总体水平都有a>4,且门诊、住院和急诊部门之间无明显差异,其中报告延迟率最高,其主要原因为仪器故障。三个专业中,六类检验报告不适当率的实验室分布相似,有90%以上的实验室σ水平高于3。分组比较结果表明三甲医院和通过ISO15189认可的实验室报告适当性较优,且电子申请、电子报告和电子传送方式报告适当性优于其他方式。结论我国各级临床实验室检验报告适当性水平不一。检验报告模板完整性和报告内容填写完整性情况不容乐观,规范检验报告的格式和填写非常有必要。为保证检验报告完整性、及时性和准确性,实验室应制定分析仪器故障时采取的应急措施。加强信息化建设有助于改进检验报告适当性。临床检验报告适当性调查平台和框架有助于长期开展室间质量评价计划,同时推动实验室自行进行相关室内质量控制,通过内部纵向监测和外部横向监测比较,识别自身临床检验报告中存在的不足,进一步调查和改进,以持续提高实验室服务质量。
英文缩略词第7-8页
中文摘要第8-10页
英文摘要第10-12页
前言第13-15页
一、材料与方法第15-20页
    1. 调查对象第15页
    2. 调查内容第15-17页
        2.1 一般信息第16页
        2.2 检验报告相关制度第16页
        2.3 检验报告内容完整性第16-17页
        2.4 检验报告适当性六类质量指标第17页
    3. 网络平台设计第17页
    4. 信息采集第17页
    5. 统计分析第17-20页
二、结果第20-58页
    1. 一般信息第20页
    2. 报告内容完整性第20-25页
        2.1 报告模板完整性第20-21页
        2.2 报告内容填写完整性第21-23页
        2.3 分组比较结果第23-25页
    3. 检验报告不适当性第25-58页
        3.1 临床生化报告不适当性第26-36页
            3.1.1 总体率及σ水平评价第26-27页
            3.1.2 各实验室率及σ水平评价第27-30页
            3.1.3 分组比较结果第30-33页
            3.1.4 构成比分析第33-34页
            3.1.5 调查总结报告第34-36页
        3.2 临床血液报告不适当性第36-47页
            3.2.1 总体率及σ水平评价第36-38页
            3.2.2 各实验室率及σ水平评价第38-41页
            3.2.3 分组比较结果第41-44页
            3.2.4 构成比分析第44-45页
            3.2.5 调查总结报告第45-47页
        3.3 临床免疫报告不适当性第47-58页
            3.3.1 总体率及σ水平评价第47-49页
            3.3.2 各实验室率及σ水平评价第49-52页
            3.3.3 分组比较结果第52-55页
            3.3.4 构成比分析第55-56页
            3.3.5 调查总结报告第56-58页
三、讨论第58-61页
四、全文结论第61-62页
参考文献第62-64页
论文综述第64-84页
    参考文献第80-84页
附录 1第84-92页
附录 2第92-94页
个人简介第94-96页
致谢第96页
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