目的:观察健脾滋肾、清热养阴法治疗2型糖尿病脾肾亏损、气阴两虚型患者的临床疗效,并探讨其作用机制和特点,为更好地提高2型糖尿病的临床疗效、扩大中医药临床应用范围提供实践依据和理论指导。方法:选择50例2型糖尿病脾肾亏损、气阴两虚型患者,将其随机分为两组。两组均采用西医常规治疗,治疗组(24例)加服健脾滋肾,清热养阴法所拟中药;对照组(26例)单纯使用西药。以6周为一个疗程,观察两组患者治疗前后主要临床症状、体征和相关实验室指标的变化。结果:1.综合疗效:治疗组总有效率91.7%,对照组总有效率69.2%,两组综合疗效相比有显著性差异(P<0.05),治疗组明显优于对照组。2.改善症状:两组均能明显减轻2型糖尿病脾肾亏损、气阴两虚型患者的症状和体征(P<0.01),但两组效果相比有显著性差异(P<0.01),治疗组效果明显优于对照组。3.对实验室指标的影响:两组均能不同程度降低空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)、尿蛋白及尿β2-微球蛋白(p2-MG)含量,改善血脂水平,其中治疗组在控制血糖、降低总胆固醇及甘油三酯、降低尿蛋白等方面,效果明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:健脾滋肾,清热养阴法联合西药治疗2型糖尿病脾肾亏损、气阴两虚型患者,在综合疗效和改善实验室指标等方面均优于单纯使用西药对照组。因而可知,健脾滋。肾,清热养阴法对2型糖尿病具有良好的临床疗效,能够延缓糖尿病进程,并有效预防其慢性并发症。同时,尚具有毒副作用小的特点。此研究成果,进一步丰富了中医药防治2型糖尿病的理论,不仅为2型糖尿病临床治疗提供了有益的指导,而且为提高其临床疗效、扩大应用范围提供了科学依据。具有重要的理论意义和临床实用价值。