目的:观察补中益气汤治疗气虚型慢性功能性便秘的临床疗效。方法:采用前瞻性RCT研究方法,将符合纳入标准的78例气虚型慢性功能性便秘患者随机分为2组,对照组38例,采用乳果糖口服治疗,治疗组40例,采用补中益气汤口服治疗,治疗时间均为3个月。2组治疗前后分别进行便秘评估及相关伴随症状评分,以周排便频率达到1-2d/次的实际病例数、便秘症状积分、伴随症状积分和综合疗效积分作为疗效判定指标进行评价。2组治疗前后的结果用统计学方法分析和处理,并进行组内、组间叫的比较。结果:主要结局指标(大便频率):治疗3个月后周排便频率达到1-2d/次的实际病例数分别是:对照组26例,治疗组32例,2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。次要结局指标(评分表):①便秘症状评分:治疗组评分减少(9.95±2.23)分(P<0.05),对照组评分减少(8.24±2.79)分(P<0.05);2组间比较P>0.05,2组改善便秘症状疗效无明显差异。治疗组总有效率95.0%,对照组总有效率94.7%,两组总有效率比较无明显差异(P>0.05)。②伴随症状评分:治疗组评分减少(22.83±4.91)分(P<0.05),对照组评分减少(7.68±6.28)分(P<0.05);2组间比较P<0.05,治疗组改善便秘伴随症状疗效明显优于对照组。治疗组总有效率100.0%,对照组总有效率42.1%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。综合疗效评价:治疗组综合疗效总有效率为100%,对照组综合疗效总有效率为68.4%,治疗组综合疗效总有效率明显优于对照组(P<0.05)。结论:补中益气汤治疗气虚型慢性功能性便秘疗效确切,改善患者便秘症状可媲美乳果糖,改善患者相关伴随症状及其临床综合疗效明显优于乳果糖。