补中益气汤治疗气虚型慢性功能性便秘的疗效研究

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目的:观察补中益气汤治疗气虚型慢性功能性便秘的临床疗效。方法:采用前瞻性RCT研究方法,将符合纳入标准的78例气虚型慢性功能性便秘患者随机分为2组,对照组38例,采用乳果糖口服治疗,治疗组40例,采用补中益气汤口服治疗,治疗时间均为3个月。2组治疗前后分别进行便秘评估及相关伴随症状评分,以周排便频率达到1-2d/次的实际病例数、便秘症状积分、伴随症状积分和综合疗效积分作为疗效判定指标进行评价。2组治疗前后的结果用统计学方法分析和处理,并进行组内、组间叫的比较。结果:主要结局指标(大便频率):治疗3个月后周排便频率达到1-2d/次的实际病例数分别是:对照组26例,治疗组32例,2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。次要结局指标(评分表):①便秘症状评分:治疗组评分减少(9.95±2.23)分(P<0.05),对照组评分减少(8.24±2.79)分(P<0.05);2组间比较P>0.05,2组改善便秘症状疗效无明显差异。治疗组总有效率95.0%,对照组总有效率94.7%,两组总有效率比较无明显差异(P>0.05)。②伴随症状评分:治疗组评分减少(22.83±4.91)分(P<0.05),对照组评分减少(7.68±6.28)分(P<0.05);2组间比较P<0.05,治疗组改善便秘伴随症状疗效明显优于对照组。治疗组总有效率100.0%,对照组总有效率42.1%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。综合疗效评价:治疗组综合疗效总有效率为100%,对照组综合疗效总有效率为68.4%,治疗组综合疗效总有效率明显优于对照组(P<0.05)。结论:补中益气汤治疗气虚型慢性功能性便秘疗效确切,改善患者便秘症状可媲美乳果糖,改善患者相关伴随症状及其临床综合疗效明显优于乳果糖。
中文摘要第3-4页
Abstract第4-5页
目录第6-8页
引言第8-10页
第一章 文献研究第10-28页
    第一节 现代医学研究概况第10-19页
        一、流行病学第10-11页
        二、慢性功能性便秘的危害第11页
        三、现代医学病因第11-12页
        四、现代医学发病机制第12-16页
        五、临床分型第16页
        六、现代医学治疗概况第16-19页
    第二节 中医研究概况第19-25页
        一、中医溯源第19-20页
        二、中医便秘的病因病机第20-21页
        三、中医治疗概况第21-23页
        四、实验研究第23-25页
    第三节 疗效评价现状第25-28页
        一、国内文献关于CFC的疗效评价第25-27页
        二、国外文献关于CFC的疗效评价第27页
        三、建立中医药特色的CFC的疗效评价第27-28页
第二章 临床研究第28-40页
    一、临床资料第28-29页
        (一) 一般资料第28页
        (二) 诊断标准第28页
        (三) 纳入标准第28-29页
        (四) 排除标准第29页
        (五) 终止标准第29页
    二、治疗方法第29-30页
        (一) 基础治疗第29页
        (二) 治疗组治疗方法第29页
        (三) 对照组治疗方法第29-30页
    三、疗效观察第30-31页
        (一) 观察内容与方法第30页
        (二) 疗效评定第30页
        (三) 统计学分析第30-31页
    四、研究结果第31-36页
        (一) 两组患者一般资料比较第31页
        (二) 两组排便频率比较第31-32页
        (三) 两组便秘评估各症状积分比较第32页
        (四) 两组便秘评估症状总积分比较第32-33页
        (五) 两组伴随各症状积分比较第33页
        (六) 两组伴随症状总积分比较第33-34页
        (七) 两组便秘评估临床疗效结果比较第34页
        (八) 两组伴随症状临床疗效结果比较第34-35页
        (九) 两组综合临床疗效结果比较第35页
        (十) 失访第35-36页
        (十一) 不良反应第36页
    五、讨论第36-40页
        (一) 疗效分析第36-37页
        (二) 理论分析第37-39页
        (三) 不足之处第39-40页
结语第40-41页
参考文献第41-44页
附录第44-46页
    附录1:便秘症状评分量表第44页
    附录2:胃肠疾病中医症状评分表第44-45页
    附录3:国际化的Bristol Form大便性状分型标准第45-46页
致谢第46页
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