研究背景小儿轮状病毒肠炎是由轮状病毒感染引起的急性自限性疾病,以6月至2岁的小儿发病率最高,传播迅速,流行广泛,常合并有心肌损害,会造成婴幼儿不同程度的脱水征,对婴幼儿的健康危害较大。目前西医治疗本病尚无特效药物,中医药在治疗本病方面具有一定优势；而穴位贴敷疗法治疗疾病及调理体质的历史悠久,且能克服小儿口服药物的困难,避免肝脏首过效应,并通过穴位的敏感性而发挥药物的局部治疗作用,收到外治内调之功效。目前穴位贴敷疗法的研究多以成方为主,药量及药性不能确定,难以做到质量控制。笔者所在医院在“治未病”理念下广泛开展调理体质及穴位贴敷,并根据临床经验筛选穴位贴敷的药物,在临床实践中广受群众欢迎。研究目的本课题从治疗小儿泄泻的常用药物葛根着手,通过观察在常规治疗的基础上应用煨葛根穴位敷贴辅助治疗小儿轮状病毒肠炎患儿的临床疗效与其安全性初步探讨,以期为治疗小儿轮状病毒肠炎提供更好的药物进行穴位贴敷,提高治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效,减少患儿服药、打针带来的痛苦。研究方法采用前瞻性随机对照临床试验设计方法,将2011年1月至2012年1月入住广州中医药大学附属南海妇产儿童医院儿内科,符合诊断标准及纳入标准的小儿轮状病毒肠炎患儿59例,利用随机数字表随机分成煨葛根观察组、糊精对照组。两组均采用液体疗法、消化道黏膜保护剂、对症处理等常规治疗,煨葛根观察组加用煨葛根穴位敷贴神阙穴、双侧天枢穴及双侧脾俞穴：糊精对照组加用与煨葛根等量的糊精制作成的贴敷膏贴神阙穴、双侧天枢穴及双侧脾俞穴,一天一次,疗程为3天。结合量表观察两组患儿大便次数及性状恢复正常的天数,治疗前后大便的次数、性状、发热、呕吐、皮肤弹性、肛周皮肤等症状及体征及证候积分改善情况,并检测两组患儿的大便轮状病毒抗原、心肌酶谱等相关实验室指标,建立数据库,使用SPSS13.0进行统计分析。研究结果本试验研究前的一般资料中性别、月龄、入院前病程、证候类型、观察的症状体征分级及证候积分和CK-MB检测结果及其异常率,经统计分析,两组间均无显著性差异,具有可比性。研究结束后,煨葛根观察组30例、糊精对照组29例,两组疗效构成分别为：显效20例、有效9例、无效1例,显效2例、有效21例、无效6例,总有效率96.7%;79.3%,提示煨葛根观察组在临床疗效优于糊精对照组,p<0.05,两组差异有统计学意义；两组治疗后大便次数及性状恢复正常的天数经统计分析,P<(0.05,提示差异具有统计学意义,提示煨葛根观察组大便情况恢复正常的时间较糊精对照组短：两组轮状病毒转阴率比较,经卡方检验p<0.05,差异具有统计学意义,提示煨葛根观察组在轮状病毒转阴率上优于糊精对照组：通过两组治疗前后CK-MB值及异常率的比较,p均<0.05,差异均具有统计学意义,提示煨葛根观察组在辅助治疗心肌受损方面上优于糊精对照组：治疗后两组症候积分减少率经统计学分析比较,p<0.05,差异具有统计学意义,提示煨葛根观察组在证候积分改善上较糊精对照组有优势；经观察,无安全性指标异常及不良反应。研究结论煨葛根穴位贴敷能提高治疗小儿轮状病毒肠炎的临床疗效,缩短小儿轮状病毒肠炎的大便情况恢复正常的时间,促进大便轮状病毒抗原转阴,促进心肌损害的改善,促进病情恢复,无不良反应。
