益气补肾活血方治疗儿童哮喘的临床疗效观察
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支气管哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病,全球约有1.6亿患者,各国患病率1%—13%不等,我国的患病率为0.5%—3.4%,目前哮喘的防治已成为全球共同关心、共同研究的热点问题。现代医学认为哮喘是多种炎性细胞和结构细胞、细胞因子和炎性介质参与并相互作用的慢性气道炎症,累及大、小气道和肺组织;伴气道平滑肌异常收缩和气道高反应性,并有逐渐加重的气道重塑。以吸入糖皮质激素为主的抗炎治疗已经得到普及,但其治疗局限在控制气道局部炎症而忽视了全身的调节,哮喘的发病率和死亡率也未见降低,其对哮喘气道重塑的作用也尚需进一步研究。中医药防治哮喘历史悠久,其扶正祛邪、标本兼治的整体辨证观念发挥着独特优势,近年来已经成为我国哮喘病防治的重要组成部分。导师在临床上以益气补肾活血治疗哮喘反复发作、迁延不愈的患者,疗效较好;主张益气补肾,涤痰祛瘀,虚实同治。惟正气充足,方能调整脏腑功能,防御外邪反复入侵。祛除生痰宿瘀之根,方能痰瘀同化,津血运行正常,肺气宣畅,哮病平息。为进一步总结导师杨华萃教授运用益气补肾活血法治疗小儿哮喘的临床经验,我们通过随机、平行对照的试验设计,来观察益气补肾活血方对哮喘患儿临床症状、体征及肺功能的改善,并与西药组相对照,以客观评价本方的临床疗效及作用机理。目的:本研究旨在通过临床试验观察益气补肾活血方对小儿哮喘的疗效,对益气补肾活血方治疗儿童哮喘的临床疗效作一客观评价。方法:通过随机、平行对照的试验设计,将60例符合研究要求的病例随机分为治疗组30例和对照组30例,在按规范的GINA方案治疗基础上,分别接受益气补肾活血方+舒利迭和舒利迭治疗。观察两组每日症状、体征评分及PEF测值。每周对患儿哮喘控制情况进行随访评估。结果:在规范的西医治疗基础上联合益气补肾活血方治疗的治疗组,在临床症状及体征改善方面,在改善肺功能方面,明显优于对照组;无论观察组或是对照组在治疗前后活动受限、症状影响、总评分方面比较均有显著性差异(P<0.01)。结论:以益气补肾、活血祛痰为大法而立法组方的益气补肾活血方能明显改善哮喘患儿的临床症状。规范西医治疗联合中医益气补肾活血治疗确能起协同治疗作用,提高本病的疗效。
中文摘要 | 第3-4页 |
Abstract | 第4-5页 |
引言 | 第8-10页 |
文献研究 | 第10-20页 |
一、现代医学对本病的研究概况 | 第10-14页 |
(一) 流行病学调查 | 第10页 |
(二) 病理生理机制的研究 | 第10-11页 |
(三) 现代医学对哮喘治疗的研究 | 第11-14页 |
二、祖国医学对本病的研究概况 | 第14-18页 |
(一) 病因病机学 | 第14-16页 |
(二) 中医治疗 | 第16-18页 |
三、现状与问题分析 | 第18-20页 |
临床研究 | 第20-29页 |
一、临床资料 | 第20-21页 |
(一) 病例来源 | 第20页 |
(二) 病例选择标准 | 第20-21页 |
(三) 纳入标准 | 第21页 |
(四) 排除标准 | 第21页 |
(五) 脱落、剔除病例标准 | 第21页 |
二、临床试验方法 | 第21-23页 |
(一) 随机方法 | 第21页 |
(二) 治疗方案 | 第21-22页 |
(三) 观察指标 | 第22页 |
(四) 疗效评定标准 | 第22-23页 |
(五) 安全性评价标准 | 第23页 |
(六) 脱落、剔除病例的处理 | 第23页 |
(七) 资料的处理与统计分析方法 | 第23页 |
三、研究资料 | 第23-25页 |
四、治疗结果分析 | 第25-26页 |
(一) 总疗效比较 | 第25页 |
(二) 治疗后两组临床症状、体征分析 | 第25页 |
(三) 治疗前后两组PEF的比较 | 第25-26页 |
(四) 治疗组相关因素与疗效分析 | 第26页 |
(五) 不良反应 | 第26页 |
(六) 依从性评价 | 第26页 |
五、讨论与体会 | 第26-29页 |
(一) 结果分析 | 第27页 |
(二) 体会 | 第27-29页 |
结语 | 第29-30页 |
参考文献 | 第30-33页 |
附录 | 第33-36页 |
致谢 | 第36页 |
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