第一部分密骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证) 3年疗效观察目的:评价密骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)的3年疗效及安全性。方法:48例原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)患者按随机原则,分为密骨葆组和钙尔奇D组,给药3年后,总结临床疗效并进行安全性评测。结果:治疗后密骨葆组骨痛症状评分下降,腰椎2～4及股骨颈、大转子和Ward氏三角区的骨密度增加与对照组比较差异有显著性(P<0.05),腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多等中医单项症候评分均有改善(P<0.05),治疗期间无新骨折发生;服药前后血、尿、便常规及肝肾功能、电解质结果均在正常范围内波动,治疗组在治疗过程中没有不良事件发生。结论:密骨葆胶囊对原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)有明显的治疗效果,且安全无明显副作用,值得临床推广应用。第二部分密骨葆胶囊治疗实验性骨质疏松大鼠的药效学研究目的:研究密骨葆胶囊的抗骨质疏松作用。方法:建立大鼠骨质疏松症动物模型,观察密骨葆胶囊对去卵巢大鼠骨量、骨密度及血清骨钙素(BGP)、尿PYD/Cr等骨代谢生物化学指标的影响。结果:与对照组相比,密骨葆胶囊可使造模成功大鼠的骨量和骨密度增加,血清BGP水平明显升高,尿PYD/Cr比值明显下降,差异有显著性(P<0.05).结论:密骨葆胶囊具有良好的抗骨质疏松作用,为临床疗效提供了有力的实验依据。
