目的:观察导师治疗消化性溃疡经验方治疗消化性溃疡的疗效,客观评价其治疗消化性溃疡的有效性及安全性,探讨其作用机制,指导其在临床的应用。方法:临床研究建立标准后,将60例入选病人随机分为治疗组、对照组。治疗组给予清热护胃汤治疗,对照组给予雷尼替丁胶囊治疗,对治疗后的胃镜下疗效,中医证候疗效,主要症状、体征积分,舌质、舌苔、脉象,复发率等作出比较。结果:①胃镜疗效评定标准,治疗组临床痊愈14例,显效9例,有效5例,无效2例,临床痊愈率46.67%,溃疡愈合率76.67%,总有效率93.33%;对照组临床痊愈6例,显效7例,有效8例,无效9例,临床痊愈率20%,溃疡愈合率43.33%,总有效率70%。经统计学处理,两组比较有差异性(P＜0.05)。提示清热护胃汤具有良好的愈合溃疡、消除炎症的功效。②中医证候疗效评定标准,治疗组中,临床痊愈17例,显效7例,有效5例,无效1例,对照组中临床痊愈11例,显效6例,有效6例,无效7例,治疗组与对照组临床痊愈率分别为56.67%和36.67%;总有效率分别为93.33%和76.67%,经统计学处理,两组比较有差异性(P＜0.05)。提示清热护胃汤具有显著的改善中医证候的疗效。说明本方切中了本病的基本病机及发展规律,具有良好的养阴清热,健脾护胃,和胃止痛之效,使中焦脾胃升降之机与纳化之职能得以恢复。③常见症状的消失率及总缓解率方面,治疗组与对照组治疗前后均有明显改善,具有显著性差异(P＜0.05)。治疗组与对照组相比,在胃脘部灼热胀痛、胃脘部压痛、胸脘痞闷、嗳气吞酸、嘈杂、喜太息、大便秘结的症状改善作用均明显优与对照组,具有显著性差异(P＜0.05),治疗组在纳差、口干口苦的症状改善作用优于对照组,但无显著性差异。提示清热护胃汤能有效改善消化性溃疡患者的临床症状,缓解痛苦,增进饮食。④两组病例舌苔、脉象均有明显改善,治疗组22例患者脉象正常,20例患者舌苔正常,优于对照组的15例及16例,两组舌质变化无明显差异,说明治疗组在改善舌苔、脉象优于对照组,舌质变化不大。⑤复发率比较:中药治疗组30例病人中仅有2例复发,复发率6.67%;而西药对照组有14例复发,复发率46.67%。两组数据经连续校正X~2检验显示两组复发率比较有显著性差异,具有统计学意义。这也表明中药治疗复发率明显低于对照组。结论:清热护胃汤能有效缓解症状,并能有效促使溃疡愈合,缩短溃疡愈合时间,提高溃疡愈合质量,减少愈后复发。在用药过程中未发现有心、肝、肾等重要器官及造血系统的毒性损害。提示清热护胃汤是一种疗效确切、安全无不良反应的治疗消化性溃疡的中药制剂,并且有望在抗溃疡病方面取得一定突破。
