目的了解云南省艾滋病高流行区HIV感染孕产妇接受含三联抗病毒药物治疗方案预防艾滋病母婴传播的有效性、安全性和可行性；探讨两种三联抗病毒药物方案预防艾滋病母婴传播的影响因素,为制定当前适宜云南省艾滋病高流行地区预防艾滋病母婴传播的有效措施提供科学依据。方法采用实验流行病学方法开展本研究。选择云南省艾滋病高流行地区的11个县(市/区)作为研究地点,HIV感染孕产妇及所生婴儿作为研究对象,专人管理和提供预防艾滋病母婴传播服务。随机将HIV感染孕妇分成两组,分别用齐多夫定(AZT)+拉米夫定(3TC)+克力芝(LPV/r)(简称LPV/r组)或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)/奈韦拉平(NVP)(简称EFV/NVP组)方案抗病毒治疗,两组均实施住院分娩、安全助产,全部婴儿人工喂养。检测孕产妇服药前、孕36周、产后3个月CD4+细胞计数和HIV病毒载量及产时病毒载量,检测服药前、服药后第2周、4周、8周、12周、24周、产时血常规及肝功能,婴儿满6周采血用RT-PCR进行HIV核酸检测,之后,每3个月检测1次至一岁。调查HIV感染孕妇基本情况、艾滋病相关知识、态度和行为,追踪记录孕妇孕期保健及服药信息,产妇分娩及新生儿出生、服药情况,孕妇产后随访及婴儿喂养情况。结果152例HIV感染孕妇参与研究,其中,LPV/r组82例,EFV/NVP组70例。孕妇现已分娩144例,均为住院分娩,活产婴儿143例,死产1例。产妇阴道分娩占56.3%,有会阴切开及人工破膜操作的分别占11.1%和4.9%。新生儿早产占5.6%,低出生体重发生率为14.6%,活产儿中有1例因新生儿窒息死亡,全部婴儿人工喂养。142例存活婴儿己完成HIV DNA-PCR核酸检测121例,结果阳性2例,阳性率为1.65%,2例都在LPV/r组,EFV/NVP组未查出阳性病例,两组HIV母婴传播率差异无统计学意义。HIV孕妇CD4+细胞均值从服药前399/mm3上升到服药后孕36周的500/mm3,平均病毒载量从服药前至孕36周降低了3.88log10拷贝/ml；两组的CD4+淋巴细胞均数服药后呈增高趋势,均在产后3个月时最高；两组的病毒载量在孕36周时下降到最低；服药后CD4+淋巴细胞及病毒载量平均水平变化两方案差异无统计学意义；两组CD4+细胞增长幅度及病毒载量下降程度差异均无统计学意义。分娩时病毒载量<50拷贝/ml的占68%(68/100),多因素logi stic回归分析提示,开始服药孕周与分娩时病毒载量是否降至50拷贝/ml以下呈负相关。HIV孕妇服药前贫血病例占11.2%。LPV/r组贫血率在服药后8周及12周高于服药前(P<0.05),EFV/NVP组贫血率在服药后4周及8周高于服药前(P<0.05)；服药后出现白细胞、血小板、中性粒细胞减少等异常的病例不多,同一方案组服药前后出现异常比例差异均无统计学意义；两组贫血患病率、白细胞、血小板、中性粒细胞减少等不良反应率在服药后同一阶段比较均无统计学意义。ALT.AST.TBIL指标在服药后各阶段都有新发不良反应病例,都属轻度或中度肝毒性反应,占26.3%(40/152)。同一方案组各指标异常比例服药前后比较差异均无统计学意义；EFV/NVP组ALT升高比例在服药后8周高于LPV/r组(P<0.05),LPV/r组TBIL升高比例在服药后4周及8周均高于EFV/NVP组(P<0.05)接受两种三联抗病毒药物方案治疗的HIV感染孕妇服药依从性为96.05%(146/152),两方案服药依从性均在95%以上,差异无统计学意义。结论两种三联抗病毒药物方案能显著降低孕产妇病毒水平,提升免疫功能,HIV感染孕妇对两种方案耐受性较好,服药依从性高；在云南省艾滋病高流行区实施两种含三联抗病毒药物方案预防艾滋病母婴传播有效性、安全性和可行性好；两方案预防艾滋病母婴传播效果无显著差异；建议对HIV感染孕妇在妊娠14周后尽早服用三联抗病毒药物,并在产后继续进行规范的三联抗病毒药物治疗
