新药研发信息资源开发与利用的策略研究
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我国新药研究开发长期以仿制为主,与欧美制药企业相比,创新药物研发能力与水平非常落后。建立新药自主研发体系,加快新药向创新战略转移己成为我国医药科技的重要任务。而信息资源的开发利用对新药研发工作的支持作用至关重要。本研究课题以华北制药集团有限公司与军事医学科学院新药研发人员为调查对象,通过专家调查法,了解研发人员信息意识与信息能力以及对新药研发信息资源的利用情况,并对新药研发信息资源建设的意见与建议进行了调查。采用文献调查法、对比分析法、综合归纳法等情报学研究方法,对国内外新药研发信息资源的开发与利用状况进行了比较。研究结果表明,我国在新药研发信息资源开发利用方面已取得一定成绩,但与国外相比尚存在显著差异,特别是在信息资源开发与建设方面,从信息资源的类型、覆盖范围、运作方式、数据规模、产品质量、使用率及用户服务等方面均处于劣势。根据国内外对比研究结果及问卷调查分析,提出了我国新药研发信息的开发策略。根据科研人员的信息需求,通过系统的文献调查,对国内外信息资源进行筛选、整理、分类与评价,并按照新药研究开发的程序,形成了一套实用的新药研发信息资源利用工具。
中文摘要 | 第5-6页 |
英文摘要 | 第6页 |
前言 | 第7-9页 |
第一部分 新药研究开发信息概述 | 第9-18页 |
一. 新药研究开发 | 第9-13页 |
(一) 新药和新药研究开发的概念 | 第9-10页 |
(二) 新药研究开发的发展趋势 | 第10-13页 |
二. 新药研究开发信息 | 第13-18页 |
(一) 相关概念 | 第13-14页 |
(二) 新药研发信息的分类及特点 | 第14-16页 |
(三) 新药研发信息开发利用的必要性 | 第16-18页 |
第二部分 新药研发信息资源开发利用的国内外对比研究 | 第18-31页 |
一. 国外信息资源开发利用状况 | 第18-22页 |
(一) 信息资源开发系统完整 | 第18-19页 |
(二) 信息资源质量高,参考利用价值大 | 第19-20页 |
(三) 注重再生信息的开发利用 | 第20页 |
(四) 信息资源联合开发趋势明显 | 第20-21页 |
(五) 注重结合新技术,为信息利用提供多种功能支持 | 第21页 |
(六) 信息资源商业运作模式成熟,成效显著 | 第21-22页 |
(七) 信息服务完善,用户范围广,利用率高 | 第22页 |
二. 国内新药研发信息开发利用状况 | 第22-30页 |
(一) 国内新药研发信息开发状况 | 第22-24页 |
(二) 国内新药研发信息利用状况 | 第24-30页 |
三. 国内外新药研发信息开发利用对比分析 | 第30-31页 |
第三部分 新药研发信息开发策略 | 第31-37页 |
一. 统筹规划与联合建设 | 第31页 |
二. 开发原生信息,填补资源建设空白 | 第31-34页 |
(一) 中药资源方面的信息 | 第31-32页 |
(二) 疾病流行病学信息 | 第32页 |
(三) 药物经济学信息 | 第32页 |
(四) 新药筛选体内外模型数据库 | 第32页 |
(五) 新药评价信息 | 第32-33页 |
(六) 药物或侯选化合物库 | 第33页 |
(七) 药物制剂信息 | 第33页 |
(八) 相关参数数据库 | 第33页 |
(九) 国内新药研发失败项目信息数据库 | 第33-34页 |
(十) 特色信息资源 | 第34页 |
(十一) 具有统计分析与数据挖掘功能的数据资源 | 第34页 |
三. 加强信息资源整合,挖掘高附加值的再生信息 | 第34-35页 |
四. 提高信息的质量与参考利用价值 | 第35页 |
五. 信息资源运作管理商业化,实施品牌策略 | 第35-36页 |
六. 提供全方位多渠道的信息服务 | 第36-37页 |
第四部分 新药研发信息资源的利用策略 | 第37-99页 |
一. 新药研发信息的收集与组织 | 第37-38页 |
(一) 信息的收集途径 | 第37页 |
(二) 信息的评价选择与组织 | 第37-38页 |
二. 新药研发信息资源的利用 | 第38-99页 |
(一) 项目调研信息 | 第38-45页 |
(二) 新药信息 | 第45-56页 |
(三) 药物筛选与设计信息 | 第56-80页 |
(四) 药学评价信息 | 第80-82页 |
(五) 新药临床前药理学评价信息 | 第82页 |
(六) 药代动力学研究信息 | 第82-83页 |
(七) 临床前毒理学信息 | 第83-88页 |
(八) 新药临床药理评价信息 | 第88-90页 |
(九) 其它信息 | 第90-99页 |
结束语 | 第99-100页 |
参考文献 | 第100-104页 |
致谢 | 第104-105页 |
附录: 新药研发信息利用调查表 | 第105-107页 |
发表文章 | 第107-109页 |
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