复乳由于其特殊的结构可被用于医药、化妆品、食品等很多领域,但复乳的不稳定性限制了其应用。因此复乳(W/O/W)的稳定性是近些年人们研究与亟待解决的热点问题,本研究逐项研究复乳的配方和制备工艺对复乳的稳定性及药物包埋率的影响规律,确定制备复乳的最佳配方和工艺,并测定复乳对模型药物胰岛素的包埋率。首先比较了超声,均质,高速分散三种初乳制备方法对复乳稳定性的影响。结果表明采用高速分散法制备初乳和复乳,所得到的复乳稳定性比较好,而且工艺较温和,对拟包埋的药物破坏作用较小。所以确定采用高速分散制备初乳再制备复乳的两步乳化法作为本论文中复乳的制备方法。逐相研究了油相类型、亲脂性和亲油性乳化剂的组成和浓度、内外水相的添加剂等因素对复乳稳定性的影响,并采用神经网络技术处理实验数据。结果表明,液体石蜡粘度适中,适于作为复乳的油相;在所研究的各种亲脂性乳化剂中,以Span80和Tween80按9:1的质量比复配的混合物(HLB为5.4)制备的复乳的稳定性最好,最适浓度为占油相的质量百分比浓度为18%;亲水性乳化剂以Span80和Tween80按7:3的质量比复配的混合物(HLB为7.5)最好,适宜浓度为占外水相14%;在内水相添加0.08%的NaCl, 0.2%的黄原胶可有效提高内水相的渗透压和粘度,从而提高复乳的稳定性,在外水相添加0.2%的黄原胶也有利于复乳稳定性的提高;初乳与外水相的适宜体积比为1:2。用上述配方制得的复乳在4000r/min,15min的离心条件下保持不分层。在内水相中包埋胰岛素使复乳的稳定性略有下降,但在4℃条件下保藏四个月无明显分层,显微镜观察仍然保持复乳滴结构。采用有机溶剂破乳、高效液相色谱法测定胰岛素包埋率,结果表明,本研究中胰岛素的包埋率为55.7%。
