加减沙参麦冬汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的研究

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目的非小细胞肺癌是临床常见的恶性肿瘤,单纯西医手术、化疗、放疗等治疗效果欠佳。本研究根据中医理论,并结合临床经验,用加减沙参麦冬汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌,分析其对患者生存质量、免疫功能、肿瘤进展情况等的影响,以及药物使用的安全性评价。方法本研究共纳入43例中晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,治疗组(化疗+中药组)22例,在化疗基础上加服加减沙参麦冬汤,对照组(单纯化疗组)21例,给予单纯化疗治疗。疗程从化疗第一天开始,至第二周期化疗结束。运用统计学方法评价化疗前后生存质量评分、中医证候疗效、淋巴细胞免疫功能等主要指标,同时观察化疗前后病灶大小、肿瘤指标等变化及其安全性。结果治疗组患者治疗后卡氏评分较治疗前上升,而对照组卡氏评分较治疗前下降,经统计分析有显著性差异。在EORTC QLQ-C43生存质量评分方面,对照组经过两疗程治疗后,大部分功能领域,如躯体、社会、角色、情绪、认知功能等评分呈显著下降趋势,症状领域评分不同程度上升,提示生存质量状况趋于恶化。而治疗组患者,其症状子量表及肺癌特异子量表得分降低,表明症状减轻,生理状况好转,并且躯体、社会、角色、情绪、认知功能状况以及总健康状况明显提高,显示患者整体生存质量的改善。治疗组中医证候疗效总有效率较对照组高,两组有显著差异,且治疗组患者治疗后中医证候评分明显下降,而对照组治疗前后无统计学差异,说明在化疗基础上加用中药的治疗组在改善患者的中医症状方面要优于对照组。不同病理类型和不同分期患者CD3+CD4+CD8+T淋巴细胞百分比以及NK细胞百分比无显著差异。治疗组患者治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞百分比较治疗前有所上升,而对照组患者治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞百分比较治疗前下降,差异有统计学意义。两组患者在肿瘤大小变化以及肿瘤指标变化方面无明显统计学差异。根据中医证候分级量化表所列相关症状进行因子分析,第一类因子为咳嗽、气急、咯痰、胸闷、口干,第二类因子为痰血、心烦失眠,第三类因子为自汗盗汗、神疲乏力。结论在化疗基础上加服加减沙参麦冬汤可以提高患者生存质量,提高淋巴细胞免疫功能,稳定瘤体大小以及稳定肿瘤指标,减轻化疗毒副作用,并具有良好的安全性。为非小细胞肺癌化疗的减毒增效治疗提供新的思路。
摘要第9-10页
Abstract第10-11页
前言第12-14页
第一部分 文献研究第14-34页
    1. 中医学对非小细胞肺癌的认识与进展第14-18页
        1.1 古代医家对肺癌的认识第14-15页
            1.1.1 古代医家对肺癌病证的认识第14页
            1.1.2 古代医家对肺癌病因病机的认识第14-15页
        1.2 中医学对肺癌病因病机的研究进展第15-16页
        1.3 中医学对肺癌的辨证分型研究进展第16页
        1.4 中医学对肺癌分型治疗的研究进展第16-18页
    2. 西医学对非小细胞肺癌的认识与进展第18-22页
        2.1 恶性肿瘤发生机制第18-19页
        2.2 肺癌流行病学以及病因第19页
        2.3 非小细胞肺癌的西医治疗进展第19-22页
            2.3.1 手术治疗进展第20页
            2.3.2 化疗进展第20-21页
            2.3.3 放疗进展第21页
            2.3.4 分子靶向治疗进展第21-22页
    3. 中西医结合治疗非小细胞肺癌的进展第22-24页
    4. 沙参麦冬汤的组方、药理作用及临床研究第24-30页
        4.1 沙参麦冬汤组方第24页
        4.2 沙参麦冬汤及其主要药物的药理学作用第24-27页
            4.2.1 沙参的主要药理学作用第25页
            4.2.2 麦冬的主要药理学作用第25-26页
            4.2.3 沙参麦冬汤的主要药理学作用第26-27页
        4.3 沙参麦冬汤的临床应用第27-28页
        4.4 沙参麦冬汤在肺癌治疗中的应用第28-30页
    参考文献第30-34页
第二部分 理论研究第34-42页
    1. 肺癌的病机演变特点第34-36页
        1.1. 正虚是肺癌的病机基础,气阴两虚贯穿始终第34页
        1.2 肺癌以痰瘀为标,涉及肺、脾、肾三脏第34-35页
        1.3 肺癌晚期变证丛生,累及多个脏腑第35-36页
    2. 肺癌辨证论治特点第36-39页
        2.1 扶正为本,注重益气、养阴,兼顾痰瘀第36-37页
        2.2 时时注意顾护胃气第37页
        2.3 注重辨证与辨病、辨期相结合第37-38页
        2.4 合理使用有毒药物第38-39页
    3. 加减沙参麦冬汤辨证治疗肺癌的理论基础第39-41页
        3.1 肺癌治疗需要养阴与益气并重第39页
        3.2 《温病条辨》甘寒养阴法之沙参麦冬汤第39-41页
    参考文献第41-42页
第三部分 临床研究第42-68页
    1. 临床资料第42-48页
        1.1 研究目的第42页
        1.2 病例选择第42页
        1.3 诊断标准第42-43页
            1.3.1 西医诊断标准第42页
            1.3.2 中医证候诊断标准第42页
            1.3.3 纳入病例标准第42-43页
            1.3.4 排除病例标准第43页
            1.3.5 剔除病例标准第43页
        1.4 研究设计第43页
            1.4.1 随机方法第43页
            1.4.2 对照第43页
            1.4.3 统计第43页
        1.5 治疗方法第43-44页
            1.5.1 组方及方义第43-44页
            1.5.2 随证加减第44页
            1.5.3 化疗方案的选择依据第44页
            1.5.4 具体治疗方法第44页
            1.5.5 治疗期间合并用药第44页
        1.6 观察指标第44-45页
            1.6.1 疗效指标第44-45页
                1.6.1.1 主要指标第44-45页
                1.6.1.2 次要指标第45页
            1.6.2 安全性指标第45页
        1.7 疗效判定第45-48页
            1.7.1 卡氏评分第45页
            1.7.2 中医证侯疗效评分第45-46页
            1.7.3 生存质量评分第46页
            1.7.4 免疫功能测定第46-47页
            1.7.5 肿瘤近期客观疗效评定第47页
            1.7.6 肿瘤标志物评价第47-48页
            1.7.7 药物安全性评价第48页
    2. 研究结果第48-55页
        2.1 入组完成情况第48页
        2.2 资料可比性分析第48-49页
        2.3 临床疗效结果第49-55页
            2.3.1 卡氏评分第49页
            2.3.2 中医证候疗效评分第49-50页
            2.3.3 淋巴细胞免疫功能以及NK细胞百分比第50-51页
                2.3.3.1 不同病理类型患者淋巴细胞及NK细胞百分比比较第50-51页
                2.3.3.2 不同临床分期患者淋巴细胞及NK细胞百分比比较第51页
                2.3.3.3 两组患者淋巴细胞以及NK细胞百分比比较第51页
            2.3.4 EORTC QLQ-C43生存质量评分变化第51-52页
            2.3.5 实体肿瘤疗效第52-53页
            2.3.6 肿瘤指标变化第53页
            2.3.7 两组患者化疗后副作用比较第53-54页
            2.3.8 肺癌相关症状因子分析第54-55页
    3. 讨论第55-65页
        3.1 疗效比较及分析第55-56页
        3.2 安全性评价第56页
        3.3 加减沙参麦冬汤联合化疗提高患者生存质量第56-58页
        3.4 加减沙参麦冬汤联合化疗改善患者免疫功能第58-59页
        3.5 稳定肿瘤瘤体,增加化疗疗效第59-60页
        3.6 缓解临床症状,减少化疗毒副作用第60-63页
        3.7 加减沙参麦冬汤临床治疗非小细胞肺癌的应用体会第63-65页
    参考文献第65-68页
结论第68-69页
附录第69-75页
攻读博士学位期间取得的研究成果第75-76页
致谢第76-77页
作者简介第77页
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